Medicina legale e diritto sanitario: la garanzia della "sicurezza delle cure" attraverso i Comitati Valutazione Sinistri. Analisi dell'esperienza maturata presso il Policlinico Umberto I e l'Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea.

Il lavoro che viene di seguito presentato sviluppa il tema della responsabilità professionale medico-sanitaria alla luce dell’ultima riforma apportata con la legge dell’8 marzo 2017, la cosiddetta “Gelli-Bianco” e dei suoi elementi di novità rispetto all’esistente quadro normativo, nonché all’attesa decretazione attuativa, declinandolo nel contesto specifico delle attività del Comitato Valutazione Sinistri (CVS) delle due aziende ospedaliere in convenzione con l’Università Sapienza nella Città di Roma. In premessa sono stati analizzati i passaggi di interesse della legge, quindi la puntualizzazione sulle attività di risk mangement aziendale e l’attuale definizione dei diversi obblighi assicurativi di settore, con una particolare attenzione alla ricostruzione storica del complesso e composito iter legislativo che ha sviluppato nell’ultimo decennio il diritto su entrambi gli argomenti. In quanto alla prima tematica è importante sottolinearne l’attualità che emerge assai chiaramente dall’entità degli sforzi internazionali che si stanno compiendo per un globale ripensamento da parte delle Amministrazioni, ma soprattutto delle politiche di governo, alla luce di un comune obiettivo di elevazione degli standard di sicurezza delle cure che, grazie alla nuova legge, assurge a piena integrazione del più generale diritto alla salute . Il problema del “rischio” correlato all’erogazione delle prestazioni sanitarie, infatti, si è rapidamente ingrandito, quasi paradossalmente, proprio per l’incremento complessivamente inteso della qualità, perlomeno potenziale, dell’assistenza. Da un lato, infatti, le competenze si sono ampliate ed approfondite, seppur secondo una direttrice prevalentemente settoriale, dall’altro la complessità di sistema è incrementata su tutti i livelli, dalla maggior definizione dei bisogni assistenziali del singolo paziente alla sofisticazione degli “strumenti”, estensivamente contemplati, sia diagnostici che terapeutici, passando per le dinamiche di partecipazione multidisciplinare e multi-professionale grazie al coinvolgimento di figure nuove con competenze specifiche al fianco di medici ed infermieri. In questo scenario la dimensione di rischio verso cui si orientano le attività di clinical risk management è quella che descrive la probabilità dell’evento avverso o dell’incidente, e più specificamente quello che può essere messo in dipendenza da un errore o “quasi-errore”. L’oggetto e l’obiettivo di queste attività, dunque, è proprio l’indagine sistematica di tali problematiche e la pianificazione ed attuazione delle misure necessarie al contenimento di quanto prevenibile e, quindi, evitabile. Strettamente embricato al problema della “sicurezza” e, ancor più in generale, della “qualità” è il tema del dilagante contenzioso medico-legale, comunemente riassunto nel sintagma anglosassone di “med-mal”, abbreviazione per medical malpractice. Tralasciando i pur legittimi argomenti sul semplicismo di simile definizione sintetica, nell’esame delle fonti e nell’inquadramento della norma è stato di primo interesse l’analisi dell’introduzione di un regime compiuto di assicurazione obbligatoria anche nell’ambito della responsabilità professionale medica, per cui è immediato un parallelismo, seppur limitato, con il settore della RC-auto . Il piano condiviso, d’altronde, tra gestione del rischio clinico e del contenzioso inerente presunta responsabilità medico-sanitaria ben si esplica all’interno dei CVS in qualità di organismi collegiali multidisciplinari afferenti a tutte le aree direttive aziendali competenti

Donor selection for allogenic hemopoietic stem cell transplantation: clinical and ethical considerations

Allogenic hematopoietic progenitor cell transplantation (allo-HSCT) is an established treatment for many diseases. Stem cells may be obtained from different sources: mobilized peripheral blood stem cells, bone marrow, and umbilical cord blood. The progress in transplantation procedures, the establishment of experienced transplant centres, and the creation of unrelated adult donor registries and cord blood banks gave those without an human leucocyte antigen- (HLA-) identical sibling donor the opportunity to find a donor and cord blood units worldwide. HSCT imposes operative cautions so that the entire donation/transplantation procedure is safe for both donors and recipients; it carries with it significant clinical, moral, and ethical concerns, mostly when donors are minors. The following points have been stressed: the donation should be excluded when excessive risks for the donor are reasonable, donors must receive an accurate information regarding eventual adverse events and health burden for the donors themselves, a valid consent is required, and the recipient’s risks must be outweighed by the expected benefits. The issue of conflict of interest, when the same physician has the responsibility for both donor selection and recipient care, is highlighted as well as the need of an adequate insurance protection for all the parties involved

The choice of gadolinium-based contrast agents: a radiologist’s responsibility between pharmaceutical equivalence and bioethical issues

Contrast Agents (CA) are among the most commonly prescribed drugs worldwide, and are used, with a variety of techniques, to increase and intensify the differences between body tissues and to help radiologist make diagnoses in a fast and precise way. In recent decades, advancements in research have resulted in significant improvements in their composition, and have made them safer and better-tolerated by patients; this notwithstanding, although the currently available CA are generally considered to be safe, their use is not completely without risk. The use of CA faces the radiologist with economic considerations, bioethical dilemmas, and possible profiles of professional responsibility. In fact, to achieve the best results in diagnostic imaging, radiologists have to focus on making an appropriate choice of CA, in consideration of efficacy, safety and appropriateness. Moreover, besides by cost/benefit models widely introduced in health management, radiologists are also influenced by their responsibility of appropriate use for the various diagnostic tests and, finally, the choice of best CA to utilise for each individual patient. Thus, the dilemma of choosing between the best and the most cost-effective tests and procedures is occurring more frequently every day. Different variables, such as the patient, examinations, and technology available, can affect the choice of CA in terms of obtaining the highest diagnostic quality, minimum impact on higher-risk patients, and optimisation of used volumes and injection flow

La consulenza tecnica d’Ufficio in tema di transessualismo alla luce del D.Lgs n. 150 del 2011: il contributo non sempre richiesto della medicina legale

A seguito delle modifiche apportate alla Legge n. 164/1982 dal Decreto Legislativo n. 150/2011, che non prevede più espressamente il richiamo alla possibilità di espletare una consulenza tecnica d’ufficio per lo studio delle condizioni psico-sessuali del soggetto transessuale, parte della dottrina medico-legale ha sollevato obiezioni circa il possibile restringimento delle indagini tecnico-peritali e quindi dell’apporto della disciplina medico-legale e psichiatrico-forense nei casi di rettificazione di attribuzione anagrafica del sesso. Partendo da tale assunto, gli autori hanno affrontato la tematica relativa alla consulenza tecnica di ufficio in tema di transessualismo, analizzando in particolare le professionalità richieste e la metodologia peritale da adottare nell’ambito della c.t.u. Al fine di tutelare maggiormente la salute psico-fisica del soggetto transessuale, è stata sottolineata l’importanza di un approccio multidisciplinare e, quindi, la necessità della nomina di un collegio peritale costituito da: uno specialista in Medicina Legale ed uno in Psichiatria. Al tempo stesso, è emerso come in realtà in alcuni Tribunali Italiani già prima della modifica legislativa fosse consuetudine basare il giudizio anche soltanto sulla documentazione allegata dall’istante e rilasciata dai vari centri autorizzati.Following the amendments made to the Law no. 164/1982, Legislative Decree no. 150/2011, which no longer expressly provides the possibility of carrying out a technical consultancy for the study of psycho-sexual conditions of the transsexual subject, part of Legal-Medicine interpretation has questioned the possible narrowing of technical-expert surveys and therefore the contribution of Legal Medicine and Mental-Forensic disciplines in cases of rectification of sex registry attribution. Starting from this assumption, the authors addressed the issue concerning the technical consultancy on the subject of transsexualism, focusing on the skills required and on the expert's methodology to be adopted in the c.t.u. field. In order to better protect the mental and physical health of transsexual subject, the importance of a multidisciplinary approach, and so the need of the appointment of an expert panel composed by one specialist in Forensic Medicine and one in Psychiatry have been stressed. At the same time, it emerged that in fact in some Italian Courts, already before the legislative amendment, was customary to base the judgment even only on the documentation attached by the applicant and released from various authorized centers

Clinical applications of personalized medicine: a new paradigm and challenge

The personalized medicine is an emergent and rapidly developing method of clinical practice that uses new technologies to provide decisions in regard to the prediction, prevention, diagnosis and treatment of disease. The continue evolution of technology and the developments in molecular diagnostics and genomic analysis increased the possibility of an even more understanding and interpretation of the human genome and exome, allowing a "personalized" approach to clinical care, so that the concepts of "Systems Medicine" and "System Biology" are increasingly actual. The purpose of this study is to evaluate the personalized medicine about its indications and benefits, actual clinical applications and future perspectives as well as its issues and health care implications. It was made a careful review of the scientific literature on this field that highlighted the applicability and usefulness of this new medical approach as well as the fact that personalized medicine strategy is even more increasing in numerous fields of applications

Colpa medica, la cassazione a sezioni unite fa il punto sul diritto del neonato malformato al risarcimento del danno

La Corte di cassazione a Sezione Unite con la sentenza del 22 dicembre 2015, n. 25767, oggetto di commento, è stata chiamata dalla terza civile a dirimere un importante contrasto giurisprudenziale su una delle tematiche più attuali e controverse, anche a livello europeo, dell’inizio vita: il « wrongful birth » e il « wrongful life ». I motivi di ricorso presi in esame dall’organo giudicante di fatto vertono su due punti nodali: 1) il primo attiene all’onere probatorio e a chi questo competa ovvero se possa corrispondere a regolarità causale che la gestante interrompa la gravidanza, se informata di gravi malformazioni del feto, secondo un orientamento giurisprudenziale più risalente nel tempo; oppure se sia da escludere tale presunzione semplice, ponendo a carico della parte attrice di allegare e dimostrare che, se informata delle malformazioni del concepito, avrebbe interrotto la gravidanza, secondo l’orientamento più recente; 2) il secondo motivo di ricorso solleva un contrasto giurisprudenziale ancora più netto, interessando la questione della legittimazione del nato a pretendere il risarcimento del danno a carico del medico e della struttura sanitaria. La Corte di Cassazione a Sezione Unite ha accolto il primo motivo di ricorso con rinvio alla Corte d’Appello di Firenze, in diversa composizione, per un nuovo giudizio, e rigettato il secondo.The Supreme Court of Cassation in Joint Sitting, with the judgment no. 25767 of 22nd December 205, was called to solve an important conflict of the case law about one of the most actual and controversial topics, also in Europe, regarding the beginning of life: the “wrongful birth” and “wrongful life”. The grounds of appeal examined by the Court focus on two key points: 1) the first one concerns the issue of the burden of proof and of who is responsible for it, i.e. if the pregnant woman, informed of severe fetal malformations, is allowed to interrupt the pregnancy, according to an elder case-law trend; or if this simple presumption is to be excluded, charging the complaining party to demonstrate that, if informed of the presence of fetal malformations, she would have terminated the pregnancy, according to a more recent trend; 2) the second one raises an even more sharp jurisprudential conflict, concerning the issue of the legitimacy of the child’s request of compensation borne by the physician and the related health-care structure. The Supreme Court of Cassation in Joint Sitting, admitted the first ground of appeal referring to the Court of Appeal of Florence, in different composition, for a new judgment, and rejected the second one

Learning from the past to improve the future-vaccine hesitancy determinants in the italian population: a systematic review

: WHO identifies vaccine hesitancy (VH) as one of the ten threats to global health. The authors bring to the international scientific community an Italian episode that offers the opportunity to renew the discussion on the extent of the VH matter. The purpose of this systematic review is to analyze the factors determining vaccine hesitancy in the Italian population, to understand its roots, and suggest potential strategies to mitigate it. A systematic review of the literature according to the PRISMA guidelines was carried out using the SCOPUS and Medline (via PubMed) databases, using the following strategy: (COVID-19 vaccines) AND (vaccination hesitancy) AND (Italy). After the selection process, 36 articles were included in this systematic review. The most frequently detected factors associated with VH in the Italian population can be grouped as vaccine-related factors, socio-cultural factors, and demographic factors. Currently, we are facing a gap between the population and science, governments, and institutions. To heal this breach, it is necessary to strengthen the trust of the population through the implementation of health communication and public education strategies, while scientific literacy must continue to support families and individuals in discerning evidence from opinions to recognize the real risks and balance them with the benefits